ALTERNANCE Technicien(ne) Assurance Qualité I&D H/F

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Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Qualité
Contract : Stage
Starting from : : 04/04/2022

Job description

Qui sommes-nous ?

Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.

Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 6300 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde.

Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche.

Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ?  

Contextualisation de notre offre d'alternance :

Pour notre site de Libourne, nous cherchons à recruter pour la rentrée de septembre un(e) alternant(e) Technicien(ne) Assurance Qualité I&D H/F. 

Principales missions & finalités du poste

Les enjeux du poste sont les suivants :

- Obtenir les agréments FDA et européens permettant la réalisation des études dans nos Laboratoires ;

- Eviter tout retard dans l'obtention des AMM pour non conformité BPx.

Et plus précisément la mission :

1. Contribuer à garantir l'application des BPx, pricipalement BPF

- En réalisant des audits de routine, en rédigeant et diffusant le rapport d'audit,

- En auditant les protocoles et rapports de validation informatique,

- En auditant les protocoles et rapports de qualification des équipements,

- En auditant les protocoles et rapports,

- En réalisant des vérifications de méthodes d'analyses, spécifications et certificats d'analyses,

- En réalisant des vérifications de dossiers de conditionnement des lots cliniques,

- En s'assurant du traitement administratif des déviations et change control, OOS, déviations BPL et CAPA selon les procédures en vigueur,

- En suivant et proposant les indicateurs de performance du service

- En participant à la rédaction des procédures du service Qualité I&D

2. Assurer la gestion des procédures et des formulaires d'enregistrement de la I&D

- En étant le back-up de l'assistante du service en son absence

3. Assurer la gestion des documents de la I&D

- En étant le back-up de l'assistante du service en son absence

4. Assurer l'archivage des documents du service

- En préparant et vérifiant l'exhaustivité des documents à archiver

Compétences techniques & comportementales :

Savoir-Faire :

- Connaissance des BPF (BPx est un plus)

- Pack office

- Anglais lu / écrit

Savoir-Être :

- Proactivité

- Rigueur

- Organisation

- Communication

- Curiosité et autonomie

Vous étudiez en Bac+2/3 minimum sur une formation Santé / Qualité à l'université ou en école spécialisée. 

Ces missions vous intéressent et ce profil vous correspond ? N'attendez plus, adressez-nous votre candidature ! Nous l'étudierons avec attention et vous ferons un retour dans les meilleurs délais.

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