ALTERNANCE - Clinical Data Manager H/F

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Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Développement
Contract : Stage
Starting from : : 17/03/2022

Job description

Qui sommes-nous ?

Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.

Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 6500 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde.

Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche.

Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ?  

Contextualisation de notre offre d'alternance :

Au sein du Département Biométrie, Ceva Santé Animale recherche UN(E) ALTERNANT(E) EN CLINICAL DATA MANAGEMENT. Vous serez en charge de la création et de l'exploitation des bases de données des essais cliniques qui vous seront confiées sous la responsabilité du Responsable Biométrie.

Principales missions & finalités du poste

  • Assurer la sécurité des bases de données cliniques et les mettre à disposition des utilisateurs
  • Participer à la rédaction / revue des SOPs
  • Conception des cahiers d'observations (CRF : Case Report Form) en collaboration avec le chef de projet clinique, l'attaché de recherche clinique et le biostatisticien
  • Création de la base de données sur le logiciel (Ennov Clinical)
  • Création des écrans de saisie à partir des CRF
  • Création, programmation et validation des contrôles automatiques, conformément au Plan De Validation (PDV) rédigé en collaboration avec le chef de projet clinique, le moniteur et le biostatisticien si besoin
  • Edition et vérification des demandes de correction, transmission au moniteur et saisie des réponses
  • Edition de listings pour contrôles complémentaires de base
  • Mise en place et édition de tableaux de bord pour l'équipe projet clinique
  • Contrôles qualités : exécution des tests de cohérence et de concordance suivi de la validation des cas
  • Paramétrage des tables d'imports et d'exports, en collaboration · avec le biostatisticien ou par le suivi de prestataire
  • Codage des traitements concomitants et événements indésirables
  •  Gel de la base et transmission au Statisticien
  • Rédiger le plan et le rapport de Data management

Le profil recherché :

Compétences techniques & comportementales :

  • Anglais courant, écrit, lu, parlé est indispensable pour pouvoir assurer la gestion de ce poste
    • Formation scientifique / informatique
    •  Rigueur
    • Adaptabilité

Vous êtes en Bac+3 à Bac+5 sur une formation scientifique et/ou informatique et recherchez une alternance de 12 mois. Une spécialisation en data-management est indispensable pour ce poste. 

Ces missions vous intéressent et ce profil vous correspond ? N'attendez plus, adressez-nous votre candidature ! Nous l'étudierons avec attention et vous ferons un retour dans les meilleurs délais.

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